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fda認(rèn)證是什么意思， niosh認(rèn)證和fda認(rèn)證的區(qū)別
發(fā)布時(shí)間：2020-5-20 作者：admin 文章分類：國(guó)際快遞

 FDA是美國(guó)一個(gè)安全認(rèn)證機(jī)構(gòu)的縮寫(xiě)，全稱是Food and Drug Administration （中文：Food and Drug Administration,食品藥品監(jiān)督管理局,官網(wǎng)：https://www.fda.gov/） 

所謂的FDA認(rèn)證其實(shí)本質(zhì)是不存在的，只能說(shuō)是通過(guò)或者獲得了美國(guó)FDA部門(mén)準(zhǔn)許，就跟國(guó)內(nèi)的生成許可一樣，而不是認(rèn)證證書(shū)。

 

 

FDA認(rèn)證有這個(gè)玩意嗎？

沒(méi)有，F(xiàn)DA所謂的認(rèn)證只是說(shuō)通過(guò)了美國(guó)FDA這個(gè)機(jī)構(gòu)的監(jiān)管和檢測(cè)而已。

FDA的監(jiān)管是怎么一回事？

FDA監(jiān)管權(quán)限的范圍非常廣泛。FDA的職責(zé)與其他幾個(gè)政府機(jī)構(gòu)的職責(zé)緊密相關(guān)。通常讓消費(fèi)者感到安全感，讓消費(fèi)者得到更安全的產(chǎn)品，對(duì)于整個(gè)美國(guó)市場(chǎng)產(chǎn)品的監(jiān)管都要聯(lián)系的適當(dāng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)。
 
 

總體而言，F(xiàn)DA機(jī)構(gòu)規(guī)定可以監(jiān)管以下分類（但不局限）：
食物包括：
膳食補(bǔ)充劑
瓶裝水
食品添加劑
嬰兒配方
其他食品（包裹肉類和蛋類的產(chǎn)品）
 
藥物包括：
處方藥（品牌藥和非專利藥等）
非處方（非處方）藥物
 
生物制劑包括：
人類疫苗
血液和血液制品
細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品
薄紙和薄紙產(chǎn)品
過(guò)敏原
 
醫(yī)療設(shè)備，包括：
簡(jiǎn)單的物品，例如壓舌板和便盆
心臟起搏器等復(fù)雜技術(shù)的產(chǎn)品
牙科設(shè)備
手術(shù)植入物和假肢
 
發(fā)出輻射的電子產(chǎn)品，包括：
微波爐
X射線設(shè)備
激光產(chǎn)品
超聲波治療儀
汞蒸氣燈
太陽(yáng)燈
 
化妝品，包括：
化妝品和其他個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品中發(fā)現(xiàn)的顏色添加劑
皮膚保濕和清潔劑
指甲油和香水
 
獸醫(yī)產(chǎn)品，包括：
牲畜飼料
寵物食品
獸藥和器械
 
煙草制品，包括：
香煙，自卷煙，無(wú)煙煙草，廣告，醇，消費(fèi)產(chǎn)品，濫用藥物，肉和家禽，農(nóng)藥類，動(dòng)物疾病疫苗，水資源等



“  FDA認(rèn)證 這個(gè)字眼”

也許您在公司的網(wǎng)站上或在宣傳新產(chǎn)品或新療法的廣告中看到了這些字眼。一些營(yíng)銷(xiāo)人員可能會(huì)說(shuō)他們的產(chǎn)品已獲得“ FDA認(rèn)證”，但是您如何確定美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）認(rèn)證了什么還是獲得了什么樣的批準(zhǔn)？

FDA負(fù)責(zé)通過(guò)監(jiān)管人類藥物和生物制品，動(dòng)物藥物，醫(yī)療設(shè)備，煙草制品，食品（包括動(dòng)物食品），化妝品和輻射電子的電子產(chǎn)品來(lái)保護(hù)公眾健康。

但是，并非所有這些產(chǎn)品都經(jīng)過(guò)上市前認(rèn)證-也就是說(shuō)，在產(chǎn)品上市之前，必須由FDA專家對(duì)安全性和有效性進(jìn)行審查并獲得機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。在某些情況下，F(xiàn)DA的執(zhí)法工作著眼于已售出的產(chǎn)品。這是由國(guó)會(huì)在建立FDA主管部門(mén)時(shí)確定的。即使在產(chǎn)品銷(xiāo)售前不需要FDA批準(zhǔn)的情況下，該機(jī)構(gòu)仍具有監(jiān)管權(quán)限，可在出現(xiàn)安全問(wèn)題時(shí)采取行動(dòng)。

這是有關(guān)FDA如何監(jiān)管產(chǎn)品的指南，以及該機(jī)構(gòu)的行為（不批準(zhǔn)）。



濫用FDA徽標(biāo)可能會(huì)違反美國(guó)聯(lián)邦法律。
FDA的徽標(biāo)僅供政府正式使用。不得使用FDA的徽標(biāo)歪曲該機(jī)構(gòu)或暗示FDA認(rèn)可任何私人組織，產(chǎn)品或服務(wù)。這些只是FDA負(fù)責(zé)保護(hù)公眾健康的多種方式中的一部分。

 
 

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